2024
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為進(jìn)一步加強(qiáng)青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,強(qiáng)化醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)管控,保障青少年群體合法權(quán)益,近日,綿陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局高新分局開展了青少年近視防治醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)。共檢查青少年近視防治類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位45家次,發(fā)現(xiàn)問題責(zé)令改正5件,立案調(diào)查3件。
該分局執(zhí)法人員以學(xué)校周邊、醫(yī)院診所周邊、居民小區(qū)等為重點(diǎn)區(qū)域,嚴(yán)查是否存在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房面積與其經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模不相適應(yīng);庫(kù)房的設(shè)施及條件與經(jīng)營(yíng)品種、數(shù)量不相適應(yīng)等情形。
以軟硬性角膜接觸鏡、眼科矯治防護(hù)器具、眼科診斷儀器等醫(yī)療器械為重點(diǎn),嚴(yán)查是否存在經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械、過期醫(yī)療器械、不合格醫(yī)療器械;無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械等行為。
以進(jìn)銷貨環(huán)節(jié)、使用維保環(huán)節(jié)、宣傳環(huán)節(jié)為重點(diǎn),嚴(yán)查購(gòu)銷渠道是否合法;是否落實(shí)醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)等制度,相關(guān)信息是否能夠追溯;是否存在使用未經(jīng)檢定和超期檢定計(jì)量器具的行為;是否存在“近視治愈”“度數(shù)修復(fù)”等夸大近視防控效果虛假宣傳等違法行為。(劉輝)
編輯:肖俊宏 校對(duì):李曉龍 審核:涂偉
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