每年520是個(gè)浪漫的節(jié)日寓意“我愛你”對(duì)于臨床研究人員而言，5.20更多的代表著希望、責(zé)任和愛，今年的5月20日是第20個(gè)國際臨床試驗(yàn)日，那么什么是臨床試驗(yàn)?zāi)?？我們一起來了解一下?/p>

什么是臨床試驗(yàn)？

臨床試驗(yàn)，指以人體為對(duì)象的試驗(yàn)，意在發(fā)現(xiàn)或驗(yàn)證某種試驗(yàn)藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng)，或者試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗(yàn)。

簡單化來說，在攻克疾病的道路上，臨床試驗(yàn)是必經(jīng)之路。每個(gè)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，都是在用最科學(xué)的方式，找出更新、更好的治療方法來幫助患者。

參加臨床試驗(yàn)就成了"小白鼠"嗎？

其實(shí)不然，小白鼠等動(dòng)物做新藥研究的階段在臨床前研究，只有經(jīng)過了臨床前研究，被證明是有效的、安全的，國家藥品監(jiān)督管理局才會(huì)批準(zhǔn)同意進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)。

每一個(gè)能夠應(yīng)用到人身上的藥物在臨床廣泛應(yīng)用之前，都需要在國家相關(guān)法律法規(guī)的指導(dǎo)下進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并接受國家相關(guān)部門的嚴(yán)格監(jiān)管，它不僅要求藥物的生產(chǎn)者提供有價(jià)值的臨床資料，同時(shí)更注重對(duì)受試者在試驗(yàn)過程中安全和利益的保護(hù)。

參加藥物臨床試驗(yàn)的好處有哪些？

獲得免費(fèi)用藥機(jī)會(huì) 

絕大多數(shù)臨床試驗(yàn)都免費(fèi)提供試驗(yàn)藥物甚至檢查，也有一些項(xiàng)目會(huì)給予受試者適當(dāng)?shù)慕煌ㄑa(bǔ)助或誤工補(bǔ)貼。很多新的藥物一旦上市，往往價(jià)格昂貴，參加臨床試驗(yàn)可以大大減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

獲得最新治療機(jī)會(huì) 

有可能獲得最新治療的機(jī)會(huì)，提前從未上市的新藥物中獲益。

有些藥物尚未在國內(nèi)上市，但已在國外上市并應(yīng)用，療效和安全性已獲臨床驗(yàn)證，其安全性和有效性更有保障。患者只有通過國內(nèi)的臨床試驗(yàn)，才有機(jī)會(huì)提前使用。有些新藥尚未在國外上市，全球同步進(jìn)行臨床試驗(yàn)，這種情況有可能接受全球最新的治療方案。

獲得更好的醫(yī)療服務(wù) 

進(jìn)行臨床試驗(yàn)的一般都是該領(lǐng)域比較權(quán)威的專家和權(quán)威的醫(yī)院，參加試驗(yàn)的患者可以在住院、檢查、治療和隨訪方面得到更好的醫(yī)療照護(hù)和關(guān)注，進(jìn)行規(guī)范的治療和隨訪。

臨床實(shí)驗(yàn)室

該院高度重視臨床試驗(yàn)工作，制定了完善的臨床試驗(yàn)管理制度和操作流程，并配備了專業(yè)的臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)和設(shè)施。該院嚴(yán)格按照GCP要求開展臨床試驗(yàn)工作，確保試驗(yàn)的規(guī)范性和科學(xué)性，同時(shí)充分保障受試者的權(quán)益和安全。目前醫(yī)院已承接并完成了4個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，有3個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目正在進(jìn)行中。

臨床試驗(yàn)工作的推廣和實(shí)施，促進(jìn)了創(chuàng)新藥物、器械的研發(fā)，提升了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥水平、臨床科研學(xué)術(shù)和服務(wù)水平，保障患者的安全與權(quán)益，推動(dòng)了醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展。

如果沒有臨床試驗(yàn)，那么我們每次服用一種藥物就是一場冒險(xiǎn)。

在此，讓我們致敬每一位參與臨床試驗(yàn)的志愿者；致敬每一位投身臨床試驗(yàn)的行業(yè)人；致敬每一位在人類健康發(fā)展事業(yè)中的英雄！

編輯：肖俊宏 校對(duì)：李曉龍 審核：涂偉