資陽市市場監(jiān)管局高新區(qū)分局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項監(jiān)督檢查 -消費質(zhì)量網(wǎng)

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為進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序，保障群眾用械安全，近日，資陽市市場監(jiān)管局高新區(qū)分局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作。

執(zhí)法人員深入企業(yè)生產(chǎn)車間，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》等相關(guān)法律法規(guī)要求，重點檢查企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況，包括人員機構(gòu)、廠房設(shè)施、設(shè)備管理、文件記錄、采購控制、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量控制等，對企業(yè)存在的問題進行現(xiàn)場指導(dǎo)，并責(zé)令企業(yè)限期整改。同時，執(zhí)法人員還向企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員宣貫醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，加強質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

截至目前，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7家，責(zé)令整改3家，分局下一步將開展“回頭看”對企業(yè)整改情況進行跟蹤復(fù)查，確保整改落實到位。（羅宇）

編輯：崔鵬泓校對：李曉龍審核：涂偉

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