2024
11/01
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近日，南充市食品藥品檢驗(yàn)所（南充市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心）成功舉辦了2024年度南充嚴(yán)重類(lèi)型醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技能培訓(xùn)暨報(bào)告質(zhì)量評(píng)估工作會(huì)。
來(lái)自市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、9縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)部門(mén)以及45家二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的近70名代表參加了本次活動(dòng)。培訓(xùn)會(huì)明確了6類(lèi)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告范圍、嚴(yán)重傷害類(lèi)型醫(yī)療器械不良事件表現(xiàn)形式及特征，并對(duì)不良事件報(bào)告的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容提出了具體要求。
在培訓(xùn)過(guò)程中，結(jié)合本年度全市嚴(yán)重類(lèi)型監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估，參會(huì)人員通過(guò)分組討論、交叉互評(píng)等形式，圍繞報(bào)告的真實(shí)性、規(guī)范性、完整性、準(zhǔn)確性等多個(gè)維度進(jìn)行了深入學(xué)習(xí)和交流。這不僅提升了參訓(xùn)人員對(duì)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告收集和上報(bào)的能力，還增強(qiáng)了他們對(duì)醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和預(yù)警信息提取的敏銳度。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各相關(guān)從業(yè)人員要自覺(jué)加強(qiáng)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，促進(jìn)監(jiān)測(cè)體系的構(gòu)建與完善，依法履行監(jiān)測(cè)職責(zé)。同時(shí)，要深刻領(lǐng)會(huì)監(jiān)測(cè)工作既是法定職責(zé)，也是社會(huì)責(zé)任的重要意義，通過(guò)有效監(jiān)測(cè)減少減輕嚴(yán)重傷害事件的影響，保障人民群眾生命健康權(quán)益，減少醫(yī)療資源的浪費(fèi)，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的迭代優(yōu)化。
南充市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心表示，將以此次培訓(xùn)為契機(jī)，深入貫徹落實(shí)新形勢(shì)下監(jiān)測(cè)工作醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作出現(xiàn)的新變化、新規(guī)范、新要求，進(jìn)一步促進(jìn)全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作高質(zhì)量開(kāi)展。同時(shí)，中心還將結(jié)合國(guó)、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心印發(fā)的相關(guān)文件精神，繼續(xù)加強(qiáng)專業(yè)技能培訓(xùn)，提升全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的整體水平。（記者 柯增勝）
編輯：肖俊宏 校對(duì)：李曉龍 審核：涂偉
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